Проверка квалификации (ПК) – это процедура оценки технической компетентности лабораторий, которая может быть проведена посредством их участия в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ). ПК проводится с целью объективного подтверждения качества выполняемых лабораторных измерений и соответствия требованиям нормативных документов.
Зачем нужна ПК?
Для подтверждения точности и достоверности результатов – участие в ПК позволяет лабораториям выявить возможные отклонения в измерениях и своевременно скорректировать методы анализа.
Для соответствия требованиям органов по аккредитации – прохождение ПК является обязательным условием для аккредитации, например, в системе Росаккредитации (согласно области технической компетентности).
Для повышения доверия клиентов и контролирующих органов – участие в ПК демонстрирует профессионализм лаборатории и подтверждает надежность ее результатов.
Для улучшения внутренних процессов – регулярное участие в ПК помогает лабораториям отрабатывать методики проведения испытаний, обучать персонал и минимизировать риски ошибок.

Обязательство участия в проверках квалификации (ПК) зависит от нормативных требований, области деятельности лаборатории и необходимости подтверждения компетентности.
Кто обязан участвовать в ПК?
Лаборатории, аккредитованные в Национальной системе аккредитации (Росаккредитации) – для подтверждения соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и других нормативных документов, в том числе Политики Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации (ПК) и в МСИ, отличных от ПК (СМ № 03.1-1.0008 вер. 03.2).
Лаборатории, проводящие испытания продукции, подпадающей под государственный контроль (например, медицинские изделия, лекарственные препараты, токсикологические исследования).
Лаборатории, работающие в системе добровольной сертификации – для обеспечения доверия к результатам исследований.
Организации, проходящие внутренний контроль качества, требующий независимой оценки точности измерений.

По итогам участия в программах проверки квалификации (ПК) лаборатории-участники получают официальные документы, подтверждающие их компетентность и качество проводимых измерений.
Свидетельство участника – подтверждает, что лаборатория приняла участие в программе ПК. Выдается всем участникам вне зависимости от результатов испытаний.
Отчет о результатах ПК – включает подробный анализ результатов испытаний лабораторий-участников. Содержит статистическую обработку данных, включая оценки. Содержит обобщенную информацию обо всех участниках раунда в зашифрованном виде. Может содержать рекомендации по улучшению качества измерений.
Индивидуальное заключение – отражает полученные конкретной лабораторией значения и результаты их обработки.

Если лаборатория не проходит проверку квалификации (ПК), это может повлечь за собой различные организационные, юридические и репутационные последствия, в зависимости от сферы деятельности и нормативных требований.
Риски при аккредитации и при подтверждении компетентности
Для аккредитованных лабораторий неудовлетворительный результат ПК может привести к приостановке аккредитации в Росаккредитации или других аккредитующих органах при прохождении очередной процедуры подтверждения компетентности.
Потеря доверия заказчиков и партнеров
Клиенты могут запросить результаты участия лаборатории в ПК, и неудовлетворительные показатели снизят доверие к ней. В коммерческом секторе лаборатории, не прошедшие ПК, могут потерять контракты и не получить новые заказы.
Риски получения недостоверных результатов испытаний и ошибок
Неудовлетворительное прохождение ПК сигнализирует о возможных проблемах в методах измерений, оборудовании или квалификации персонала. Продолжение работы без исправления ошибок может привести к риску получения недостоверных результатов испытаний и ошибок.
Обязательные корректирующие мероприятия и оценка их результативности
Лабораториям, не прошедшим ПК, необходимо разработать и внедрить корректирующие действия. Может потребоваться дополнительное обучение персонала, настройка оборудования или изменение методик испытаний. Лаборатория в соответствии с Политикой Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации (ПК) и в МСИ, отличных от ПК (СМ № 03.1-1.0008 вер. 03.2) для контроля результативности корректирующих мероприятий обязана пройти повторную проверку по показателям, где были получены неудовлетворительные результаты.
Юридические и регуляторные риски
В некоторых сферах (например, медицинские лаборатории, испытания продукции в обязательной сфере, токсикология) ошибочные измерения могут привести к правовым последствиям, если они повлияют на безопасность продукции или подвергнуть риску жизнь и здоровье пациента.

• Проанализировать отчет о результатах, выявить причины отклонений.
• Провести внутреннюю проверку (аудит), проверить реализацию методик и квалификацию сотрудников.
• Разработать адекватные корректирующие мероприятия направленные на устранения причины отклонений.
• Принять участие в повторной ПК, подтвердив результативность корректирующих мероприятий.
• Взаимодействовать с провайдером ПК для получения рекомендаций и уточнения деталей ошибок.

Неудачное прохождение ПК не означает автоматической приостановки аккредитации, но требует оперативного устранения несоответствий для сохранения доверия клиентов, соответствия нормативным требованиям и обеспечения точности результатов.